Koulutuksen sisältö
Tervetuloa Sairaala-apteekkien GMP-webinaariin!
Netta Helenius, Coordinator, Pharmaca Health Intelligence Oy
Eero Lounasvaara, vastaava proviisori, HUS Apteekki
Kontaminaatioiden kontrollointi strategia (CCS) – käytännöstä konkretiaan!
Prosessien laatiminen ja muutosten konkreettinen käyttöönotto
Hanna-Maija Koponen-Piironen, Director, Pharmaceutical & Medical Services, Biocodex
Ihminen kontaminaatiolähteenä
- Hygienia, pukeutuminen ja työskentely puhdastiloissa
Kristiina Korhonen, proviisori ja lääkealan opettaja, Savon ammattiopisto
Tauko
Tukitoiminnot lääkevalmistukselle
Välinehuollon järjestäminen ja vesijärjestelmien ylläpito
Ilkka Heinonen, prosessi- ja automaatioasiantuntija, HUS Kiinteistöt Oy
Siivoustoimintojen validointi ja laitoshuolto
- Puhdastilan siivoustoimintojen validointi sekä näytteidenotto
- Laitoshuoltoon osallistuvien henkilöiden GMP perehdytys
Leila Kakko, puhtaanapidon lehtori, Tampereen ammattikorkeakoulu
Ajankohtaista viranomaiselta
- Annex 1 -toimintaohjeen mukaiset tarkastushavainnot sairaala-apteekeista
Eija Ahlholm, yliproviisori, Fimea
Yhteenveto ja webinaarin päätös
Eero Lounasvaara, vastaava proviisori, HUS Apteekki
Netta Helenius, Coordinator, Pharmaca Health Intelligence Oy