Ohjelma

9.00 Tervetuloa webinaariin!
Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Pharmaca Health Intelligence

9.05 Miksi ICH-ohje on päivitetty ja päivityksen laajuus

ICH E6 (R3)

• Tausta päivitykselle
• Keskeiset käsitteet
• Rakenne ja painopisteet
• Tärkeimmät muutokset
• Periaatteet
• Koulutus
• Vaikutukset tutkijalle ja tutkimuspaikan henkilöstölle
• Vaikutukset toimeksiantajalle ja palveluntarjoajille
• Tutkimuksen suunnittelu
• Sopimukset ja valvonta
• Tietokoneistetut järjestelmät ja tiedonhallinta
• Laadun hallinta
• Monitorointi
• Annex 2

Mia Bengtström, yliopistolehtori, Helsingin yliopisto
Anneli Vuorinen, Senior Quality and Training Manager, Optimapharm

(Aiheiden välissä noin 15 minuutin tauko.)

11.55–12.00 Webinaarin loppuyhteenveto ja päätös
Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Pharmaca Health Intelligence