13.00 Koulutuksen avaus
Ulla Partanen, Head of Learning Services, Pharmaca Health Intelligence Oy
Timo Parkkari, Kliininen johtaja, Clinius Oy

13.15 Lääkinnällisen laitteen kliininen arviointi
Tuomas Sippola, Senior Regulatory Specialist, Clinius Oy 

13.45 Lääkinnällisen laitteen kliininen tutkimus
Timo Parkkari, Kliininen johtaja, Clinius Oy
•    Kliinisen laitetutkimuksen eri sääntelymallit, ajankohtaisia regulaatioasioista
•    Toimijoiden vastuut ja velvollisuudet (ml. ammattikäyttäjät)
•    Tutkimussuunnitelma, ilmoitukset ja eettinen toimikunta
•    Tutkimuksen käynnistämiseen liittyvät huomiot
•    Tuotteen muutokset ja muu raportointi (haittatapaukset)
•    Tutkimuksen valvonta 
•    Kliinisen arvioinnin suunnitelma – kliininen tutkimus – kliininen arviointi

15.05 Jaloittelutauko

15.15 Kliininen tutkimus ja sen tulokset
Jari Karhu, Medical Advisor, Clinius Oy

15.55-16.00 Koulutuksen päätös
Ulla Partanen, Head of Learning Services, Pharmaca Health Intelligence Oy