Tervetuloa oppimaan – webinaarin avaus

Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus Oy
Liisa Toppinen, Head of Quality, Responsible Pharmacist, Takeda Oy

Vastuunalaisen johtajan vastuita ja velvollisuuksia säätelevät lait ja määräykset

• Tukkukauppaluvan muutokset
• Fimean toiveet vastuunalaiselle johtajalle

Minna Kurronen, ylitarkastaja, Fimea

Laatujärjestelmä vastuunalaisen johtajan näkökulmasta

• Paikallisen lainsäädännön ja GDP:n implementointi
• Laatukäsikirja
• Toimintaohjeet
• Johdon rooli
• Henkilöstön koulutus ja perehdytys
• Sisäiset tarkastukset
• Vastuunalaisen johtajan arkityön organisointi (ml. vuosikello)

Liisa Backas, Quality Management Specialist, Biocodex Oy

Muutoksen- ja riskienhallinta

• Muutoksenhallinta
• Riskiarviot
• Poikkeamien käsittely, CAPAt

Anni Svala, laatujohtaja, vastuunalainen johtaja, Tamro Oyj

Ulkoistukset

• Toimittaja, kuljetukset ja jakelija
• Muut ulkoistukset

Anna Ikonen, Quality Lead Nordics, Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab

Lääkeväärennösepäilyt, tuotevalitukset ja -virheet

• VAJ:n rooli ja tavoitettavuus
• Tuotevalituksen ja -virheen käsittely
• Takaisinveto

Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy

Q&A – kysymyksiä ja keskustelua

Webinaarin loppuyhteenveto ja päätös
Liisa Toppinen, Head of Quality, Responsible Pharmacist, Takeda Oy
Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus Oy