Hanki täsmäosaamista validoinnista – organisaatiollesi sopivana räätälöitynä toteutuksena!

Räätälöimme organisaatiollesi sopivan validointikoulutuksen, joka käsittelee teidän tarpeitanne ja järjestelmiänne! Saatte esimerkiksi käytännönläheisen koulutuksen IT-järjestelmien validoinnista. 

Koulutus voidaan räätälöidä peruskoulutukseksi ilman aiempaa osaamista tai täsmäkoulutukseksi, jossa osallistujat tuntevat jo GMP:n, Annex 11:n ja validointiprosessin vaiheet. 

Koulutus voi keskittyä esimerkiksi näihin:

• Mitä GMP on käytännössä ja miten sitä sovelletaan IT-järjestelmän validoinneissa? Miten sitä tulkitaan? Miten se soveltuu GDP-ohjeistukseen?
• Mitä GMP Annex 11 käytännössä tarkoittaa, mitä kaikkea IT-järjestelmistä pitää testata ja miten ja mikä on viranomaisille riittävä dokumentoinnin taso?
• Miten määritellään, mikä on merkittävä muutos järjestelmään ja mikä ei?
• Ulkoistettujen IT-järjestelmien huomioiminen (esim. palvelimien ylläpito)
• Miten päästä alkuun onnistuneessa dokumentoinnissa?
• Esimerkkejä testauksesta ja sen dokumentoinnista
• Oikeanlaiset dokumenttiesimerkit, koostedokumentointi, helppo ymmärrettävyys dokumentoinnissa myös ulkopuolisille

Koulutus voidaan räätälöidä myös näihin aihepiireihin: 

tekninen GMP, laitevalidoinnit, tilavalidoinnit, olosuhdeseuranta, teknisten muutosten hallinta, poikkeamahallinta+CAPA, kunnossapito

Kouluttajina toimivat alan kokeneet ammattilaiset, joilla on kokemusta järjestelmävalidoinneista yli 20 vuoden ajalta. 

Kohderyhmä

Koulutus sopii sekä validointi-asiantuntijoille että liiketoiminnan parissa työskenteleville. Koulutus voidaan räätälöidä peruskoulutukseksi ilman aiempaa osaamista tai täsmäkoulutukseksi, jossa osallistujat tuntevat jo syvällisemmin validointia.

Miksi räätälöity validointikoulutus kannattaa?

• Saat omalle organisaatiollesi suunnitellun koulutuksen, joka vastaa juuri teidän tarpeisiinne, niin suurelle kuin pienelle organisaatiolle. 
• Opit käytännönläheisesti ja omalle organisaatiollesi sovitettuna.
• Pääset kysymään kouluttajalta ja saat täsmävastauksia, jotka soveltuvat organisaatiosi käyttämien järjestelmien validointiin. 

Toteutus ja ohjelma

Koulutus räätälöidään organisaatiosi tarpeen mukaan ja se voidaan toteuttaa webinaarina tai lähitapahtumana toiveidenne mukaisesti. Palveluun sisältyy koulutuksen sisällön suunnittelupalaveri (1 h) kouluttajan kanssa. 

Koulutuksen esimerkkikesto on 2 h + kyselytunti 30-60 min. 

Tutustu koulutuksen esimerkkisisältöön omalla välilehdellään:

Ohjelmaesimerkki

Hinta ja ilmoittautuminen

Kerro tarpeistasi ja kysy lisää räätälöintimahdollisuuksista ottamalla yhteyttä täällä tai sähköpostitse sales@pharmaca.fi. 

Kysy lisää!

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille. Muutokset koulutuksessa ovat mahdollisia. Katso myös usein kysytyt kysymykset tästä: Usein kysytyt kysymykset.