Ohjelma 

• Tutkimussuunnitelma – mikä se on?
• Viranomaisvaateet, joihin tutkimussuunnitelman tulisi pohjautua (ICH GCP, EU CTR) ja tutkimussuunnitelmatemplaatit
• Tutkimussuunnitelman rakenne ja sisältö käytännön esimerkein ja vinkein höystettynä
• Tutkimussuunnitelman yleisö – ketkä kaikki käyttävät tutkimussuunnitelmaa?
• Kysymykset ja vastaukset

Kouluttajat

Teija Tervomaa, kliinisten tutkimusohjelmien projektipäällikkö, Bayer Oy

Teijalla on yli 20 vuoden kokemus kliinisistä lääketutkimuksista. Hän vastaa muun muassa kansainvälisten kliinisten tutkimusohjelmien operatiivisesta suunnittelusta.

Tarja Nylund, tutkimuspäällikkö, Bayer Oy

Tarjalla on yli 20 vuoden kokemus tutkimussuunnitelmien ja tutkimuslupahakemusten laatimisesta sekä kliinisten tutkimusten käytännön toteutuksen johtamisesta. 
Tutkimussuunnitelmiin ja tutkimuksen toteuttamiseen liittyvät kysymykset niin tutkijoilta kuin viranomaisilta ja eettisiltä toimikunnilta kuuluvat hänen päivittäiseen työhönsä.

Päivi Norja, lääketieteellisen kirjoittamisen tiimijohtaja, Bayer Oy

Päivillä on 9 vuoden kokemus lääketieteellisen kirjoittamisen saralta ja hän toimii tiimijohtajana Bayerin kansainvälisen lääketieteellisen kirjoittamisen osastolla. Pääasiallisena fokuksena osastolla ovat tutkimusuunnitelmat, tutkimusraportit ja myyntilupahakemuksen tehokkuuteen ja turvallisuuten liittyvät kliiniset yhteenvedot. Lisäksi tutkimussuunnitelmatemplaatin ylläpito ja linjaus viranomaissäädöksiä vastaavaksi on osa Päivin vetämän tiimin työnkuvaa.