8.30 Lähitapahtumaan osallistuvien ilmoittautuminen, aamukahvi ja näyttelyyn tutustuminen

9.00 Tervetuloa Kliinisten tutkimusten foorumiin 2023!
Ouli Uimonen, CEO, Pharmaca Health Intelligence Oy
Viktoria Paananen, Development Manager, Training Services, Pharmaca Health Intelligence Oy

Puheenjohtajat: 
Henna Mäkelä, Clinical Operations Manager, Janssen Cilag Oy
Eija Salminen, Team Leader, CDO Site Management, Bayer Oy

TEEMA 1: UUDISTUNUT TUTKIMUSLAINSÄÄDÄNTÖ SUOMESSA
EU Clinical Trial Regulation (EU-CTR) – uusi toimintatapa

EU CTR – kokemuksia, ohjeita ja vinkkejä viranomaisen näkökulmasta

9.10 Fimean näkökulma
Pirjo Inki, dosentti, ylilääkäri, Fimea 
Mari Pirttimäki, kliinisten tutkimusten koordinaattori, Fimea

9.30 Tukijan näkökulma
Outi Konttinen, pääsihteeri, Tukija

9.55 Aikaa kysymyksille ja keskustelulle

10.00 Jaloittelutauko – tutustuisitko itsellesi uuteen tutkimusammattilaiseen? 

10.20 ONLINE: EU CTR – Perspectives from the pharmaceutical industry (EFPIA)
Dr. Solange Corriol-Rohou, Sr. Regulatory Affairs & Global Policy Director, AstraZeneca

TEEMA 2: DECENTRALIZED CLINICAL TRIALS (Etälääketutkimukset/Hajautetut lääketutkimukset)

10.45 Puheenjohtajan johdatus aiheeseen

10.50 ONLINE: Decentralized Clinical Trials from the pharmaceutical company's point of view
Dr. Solange Corriol-Rohou, Sr. Regulatory Affairs & Global Policy Director, AstraZeneca

• What kind of DCT elements are used and developed today
• What works well in the development of DCT processes and studies, and what is added value; in which cases there are challenges?
• Cooperation with the authorities
• Future prospects for the implementation of DCT in clinical trials
  

Käytännön kokemuksia rokotetutkimuksen näkökulmasta

11.30 Rokotetutkimuskeskuksen näkökulma
Hanna Välimaa, vastaava lääkäri, Meilahden rokotetutkimuskeskus (MeVac), HUS

11.45 Lääkeyrityksen näkökulma
Terhi Hirvonen, Director, Clinical Operations, Nordic Cluster, GlaxoSmithKline Oy

12.00 Lounastauko & verkostoitumista

Kivun hoitoa virtuaalilaseilla – kokemuksia etänä toteutetusta laitetutkimuksesta

13.15 Lääkeyrityksen näkökulma
Minna Nissilä, Medical Information Specialist, Orion Oyj Orion Pharma 

13.30 Tutkittavan kommenttipuheenvuoro
Kristiina Tikkala

13.45 Kliininen lääketutkimus HUSissa: Fokuksessa uusi lastensairaala
Matti Hero, osastonylilääkäri, dosentti, HUS

14.15 Iltapäiväkahvit ja rentoa yhdessäoloa

Cross-border enrollment – käytännön asiat 

14.45 Fimean näkökulma
Sarianne Päivike, ylitarkastaja, Fimea

15.15 EFGCP:n ja EFPIA:n EU-X-CT -hanke
Mia Bengtström, Lehtori, HY Teollisuus farmasia

15.30  Vuoden tutkijan, tutkimushoitajan ja CRA:n palkitseminen
Kliinisten tutkimusten foorumin suunnittelutyöryhmä

15.50 Yhteenveto ja foorumin päätös - tapaamisiin 2024!
Henna Mäkelä, Clinical Operations Manager, Janssen Cilag Oy
Eija Salminen, Team Leader, CDO Site Management, Bayer Oy
Viktoria Paananen, Development Manager, Training Services, Pharmaca Health Intelligence Oy

16.00-17.00 After-foorumi: kuohuvaa ja verkostoitumista

Muutokset ohjelmalla ovat mahdollisia.