Työskenteletkö lääketutkimusten parissa Ruotsissa? Tunnetko lääketutkimusta säätelevät määräykset ja lait, kliinisen tutkimuksen terminologian ja eri toimijoiden vastuut Ruotsissa? Onko sinulla tarve osoittaa pätevyytesi GCP:hen liittyvissä asioissa?

Suosittu Suomen markkinalle suunnattu GCP-verkkotesti on saanut nyt rinnalleen Ruotsin markkinalle suunnatun ruotsinkielisen GCP-verkkotestin. Testin ja sen lähdemateriaalien avulla muodostat laaja-alaisen käsityksen GCP-asioista. Testin lähdemateriaaleissa tutustut mm. lääketutkimusta sääteleviin määräyksiin ja lakeihin Ruotsissa, kliinisen tutkimuksen terminologiaan ja eri toimijoiden vastuisiin. 

GCP-verkkotesti täyttää ICH GCP E6 -koulutuksen kriteerit ja vastaa TransCelerate BioPharman jäsenyritysten lääketutkimusten osaamisvaatimuksia. Kun läpäiset testin hyväksytysti, saat suorituksestasi ruotsinkielisen todistuksen, jolla osoitat osaamisesi.

Jos haluat suorittaa Suomen markkinalle suunnatun testin, lue lisää suomenkielisestä testistä: GCP-verkkotesti Suomen markkinalle tai englanninkielisestä testistä: GCP Web Test for the Finnish Market. 

Kenelle koulutus sopii?

Verkkotesti sopii kaikille kliinisten tutkimusten parissa työskenteleville, jotka tarvitsevat osaamista erityisesti Ruotsin toimintaympäristöstä:

• Lääketeollisuuden kliinisten lääketutkimusten johdolle, tutkimuspäälliköille ja CRA:ille
• CRO-yritysten edustajille
• Terveydenhuollon edustajille, kuten tutkijoille, tutkimushoitajille ja -koordinaattoreille
• Alan viranomaisille
• Terveysalan ICT-toimijoille sekä terveysteknologian ja laitetutkimusten parissa toimiville
• Potilasjärjestöissä toimiville.
  
  

Miksi osallistua?

• Opit kliinisen tutkimuksen keskeisen terminologian.
• Opit, mitkä ovat eri toimijoiden työtehtävät, vastuut ja velvollisuudet lääketutkimuksissa.
• Tutustut soveltaviin esimerkkeihin hyvistä ja tehokkaista työtavoista.
• Perehdyt lääketutkimuksia sääteleviin määräyksiin ja lakeihin.
  
  

Lähdemateriaalit

• ICH Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2, Step 5) 
• Helsingforsdeklarationen (Declaration of Helsinki)
• Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
• Läkemedelslag (2015:315)
• Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska läkemedelsprövningar på människor (inklusive ändringsföreskrifter 2016:10 och 2019:40)
  
  

Testin suorittaminen

Ennen testin suorittamista on tärkeää tutustua verkko-oppimisympäristössä oleviin lähdemateriaaleihin.

Testi on ruotsinkielinen ja koostuu 38 monivalintakysymyksestä, joihin vastaaminen vie yhteensä noin 1–2 tuntia. GCP-testin läpäisyraja on 80 % maksimipistemäärästä. Testin hyväksytysti suorittaneet voivat tulostaa tai tallentaa itselleen ruotsinkielisen todistuksen. Pharmaca pitää rekisteriä testin suorittaneista.

TransCelerate BioPharma Mutual Recognition

This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors.

Ilmoittautuminen ja hinta

Verkkotestin hinta on 195 € (+ alv). Suoritusaika on 31 päivää ilmoittautumisesta.

Ilmoittauduttuasi saat sähköpostiisi vahvistusviestin, jossa on ohjeet verkko-oppimisympäristöön kirjautumiseen. Verkko-oppimisympäristöön kirjaudutaan henkilökohtaisilla tunnuksilla.

​Pyydä tarjous rajattomasta organisaation käyttöoikeudesta tai suuremmasta ryhmästä tästä.

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille. Pharmaca varaa oikeuden muutoksiin koulutuksessa. 

Hintaan sisältyy

• ohjeistus ja aineisto sähköisessä muodossa
• yksi uusintamahdollisuus
• tulostettava ruotsinkielinen todistus testin suorittamisesta

Tässä koulutuksessa käytössäsi on uudet ilmoittautumisominaisuudet: korttimaksaminen ja ryhmäilmoittautuminen. Tarkistathan käyttäessäsi alennuskoodia, että lopullinen hinta tulee oikein. Laskujen käsittely nopeutuu, sillä laskut muodostuvat automaattisesti antamiesi tietojen perusteella, joten lisääthän PO-numeron jo ilmoittautumisen yhteydessä. Hyödynnäthän ensisijaisesti lomakkeen yrityshakua.