Työskenteletkö lääketutkimusten parissa Ruotsissa? Tunnetko lääketutkimusta säätelevät määräykset ja lait, kliinisen tutkimuksen terminologian ja eri toimijoiden vastuut Ruotsissa? Onko sinulla tarve osoittaa pätevyytesi GCP:hen liittyvissä asioissa?

Suosittu Suomen markkinalle suunnattu GCP-verkkotesti on saanut nyt rinnalleen Ruotsin markkinalle suunnatun ruotsinkielisen GCP-verkkotestin. Testin ja sen lähdemateriaalien avulla muodostat laaja-alaisen käsityksen GCP-asioista. Testin lähdemateriaaleissa tutustut mm. lääketutkimusta sääteleviin määräyksiin ja lakeihin Ruotsissa, kliinisen tutkimuksen terminologiaan ja eri toimijoiden vastuisiin. 

GCP-verkkotesti täyttää ICH GCP E6 -koulutuksen kriteerit ja vastaa TransCelerate BioPharman jäsenyritysten lääketutkimusten osaamisvaatimuksia. Kun läpäiset testin hyväksytysti, saat suorituksestasi ruotsinkielisen todistuksen, jolla osoitat osaamisesi.

Jos haluat suorittaa Suomen markkinalle suunnatun testin, ilmoittaudu tästä suomenkieliseen ja tästä englanninkieliseen testiin.

Kohderyhmä

Verkkotesti sopii kaikille kliinisten tutkimusten parissa työskenteleville, jotka tarvitsevat osaamista erityisesti Ruotsin toimintaympäristöstä:

•  Lääketeollisuuden kliinisten lääketutkimusten johdolle, tutkimuspäälliköille ja CRA:ille
• CRO-yritysten edustajille
• Terveydenhuollon edustajille, kuten tutkijoille, tutkimushoitajille ja -koordinaattoreille
• Alan viranomaisille
• Terveysalan ICT-toimijoille sekä terveysteknologian ja laitetutkimusten parissa toimiville
• Potilasjärjestöissä toimiville.
  
  

Koulutuksessa

• Opit kliinisen tutkimuksen keskeisen terminologian.
• Opit, mitkä ovat eri toimijoiden työtehtävät, vastuut ja velvollisuudet lääketutkimuksissa.
• Tutustut soveltaviin esimerkkeihin hyvistä ja tehokkaista työtavoista.
• Perehdyt lääketutkimuksia sääteleviin määräyksiin ja lakeihin.
  
  

Lähdemateriaalit

• ICH Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2, Step 5) 
• Helsingforsdeklarationen (Declaration of Helsinki)
• Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
• Läkemedelslag (2015:315)
• Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska läkemedelsprövningar på människor (inklusive ändringsföreskrifter 2016:10 och 2019:40)
  
  

Testin suorittaminen

Verkko-oppimisympäristöön kirjaudutaan henkilökohtaisilla tunnuksilla, jotka ovat voimassa 40 päivää ilmoittautumispäivästä (mahdollisesta lisäajasta laskutamme 50 e + alv/viikko). Ilmoittauduttuasi saat sähköpostiisi vahvistusviestin, jossa on ohjeet PharmAcademia.com-palveluun kirjautumiseen. Ennen testin suorittamista on tärkeää tutustua verkko-oppimisympäristössä oleviin lähdemateriaaleihin.

Testi on ruotsinkielinen ja koostuu 38 monivalintakysymyksestä, joihin vastaaminen vie yhteensä noin 1–2 tuntia. GCP-testin läpäisyraja on 80 % maksimipistemäärästä. Testin hyväksytysti suorittaneet voivat tulostaa tai tallentaa itselleen ruotsinkielisen todistuksen. (Jos tarvitset suorituksestasi englanninkielisen todistuksen, sinun tulee tilata englanninkielinen verkkotesti täältä.) Lääketietokeskus pitää rekisteriä testin suorittaneista.

Tilaukset 

Ryhmätilauksista saat meiltä lisätietoa sähköpostitse: sales@pharmaca.fi.

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille. Muutokset koulutuksessa ovat mahdollisia. Katso myös usein kysytyt kysymykset tästä: Usein kysytyt kysymykset.

Hintaan sisältyy

• 40 päivää testin suoritusaikaa ilmoittautumispäivästä
  • mahdollisesta lisäajasta veloitamme kultakin alkavalta viikolta 50 e (+ alv)
• ohjeistus ja aineisto sähköisessä muodossa
• yksi uusintamahdollisuus
• tulostettava ruotsinkielinen todistus testin suorittamisesta

Olemme laajentaneet ilmoittautumisominaisuuksia sekä nopeuttaneet laskujen käsittelyä. Tässä koulutuksessa käytössäsi on muun muassa korttimaksaminen ja ryhmäilmoittautuminen. Jos käytössäsi on alennuskoodi, tarkistathan, että kampanjahinta päivittyy loppusummaan. Jos valitsit maksuvaihtoehdoksi laskun, muodostuu se automaattisesti antamiesi tietojen perusteella. Lisääthän siis myös PO-numeron ilmoittautumisen yhteydessä.