Webinaarin avaus
Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Pharmaca Health Intelligence Oy
Puheenjohtaja: Kirsi Nikkola, Senior Manager, Regulatory Affairs, PharmaLex Finland Oy

Keskitetty menettely Fimean näkökulmasta
Teresa Jansson, myyntilupakoordinaattori, Fimea

Lääketurvamuutokset

• Lääkkeiden turvallisuuden arviointi ja päätöksenteko EU:ssa
• Muutokset tuoteinformaatioteksteihin EU-arviointimenettelyistä (PSUSA, signaalit, referraalit)
• RMP, DHPC ja muut riskienminimointitoimenpiteet 

Jukka Pesonen, Director, Drug Safety (QPPV), Orion Pharma

Nitrosamiinit – mitä tapahtuu kulisseissa?

Call for review viranomaisnäkökulmasta
Elina Jarho, erikoistutkija, Fimea

Ajankohtaista lääkeinformaatiosta
Essi Kariaho, johtaja, Pharmaca Health Intelligence Oy

Lääkinnällisten laitteiden EU-asetuksen (MDR) siirtymäaikoja koskeva muutos ja sen vaikutukset laitemarkkinoihin  

• Miten ehdotettu muutos on otettu vastaan toimialalla?
• Miten siirtymäaikojen lykkäys vaikuttaa laitteiden myyntiin jakeluketjussa ja jakelijoiden ilmoitusvelvollisuuteen?
• Karkaavatko uudet innovaatiot Euroopasta?

Sandra Liede, johtava lakiasiantuntija, Terveysteknologia ry

Webinaarin yhteenveto ja päätös
Kirsi Nikkola, Senior Manager, Regulatory Affairs, PharmaLex Finland Oy
Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Pharmaca Health Intelligence Oy


HUOM. Nitrosamiinit – Call for review yritysnäkökulmasta -puheenvuoro on valitettavasti peruuntunut puhujan sairastumisen vuoksi.