Tervetuloa oppimaan!

Ulla Partanen, koulutuspäällikkö, Pharmaca Health Intelligence

Koulutuksen puheenjohtaja: Tuulia Vihervuori, Senior CRA, Medfiles  

Ajankohtaista tutkijalähtöisten lääketutkimusten monitoroinnista 

Leena Partanen, Clinical Study Monitor, HYKS-instituutti 

Riskien arviointi ja hallinta lääketutkimuksen monitoroinnissa

• Riskinarviointi monitorointisuunnitelmassa
• Riskiperusteinen monitorointi (Risk Based Monitoring)
• Turvallisuusraportointi

Tutkijan kansio monitoroinnissa 

Uuden lääketutkimusasetuksen tuomia muutoksia monitorointiin: mm. arkistointiajat

Monitorointi tutkimuksen edetessä 
Näkökulmana sponsoroitujen lääketutkimusten monitorointi 
Miten valmistaudumme monitoroijan tuloon?
Ajankohtaista monitoroinnista (etämonitorointi, elektroniset sairauskertomukset ym.)
Tuulia Vihervuori, Senior CRA, Medfiles  

Kokemuksia hyvästä ja kehittävästä dialogista monitoroijan ja tutkimuksen tekijöiden välillä, kokemuksia ja vinkkejä

Mika Kontro, dos., kliinisen hematologian ja sisätautien erikoislääkäri, Syöpäkeskus, hematologia, HYKS ja Suomen molekyylilääketieteen instituutti (FIMM), Helsingin yliopisto

Monitoring in other Nordic countries – case Denmark 

• GCP-areas and GCP-units - How monitoring is organized?
• Resources and monitor training/orientation
• Implementing risk based monitoring
• Co-operation with authorities and pharma industry
• Use of electronic tools (eg. electronic consents, eTMF/ISF)
• Experiences about CTIS

Birgitte Vilsbøll Hansen, Leder af GCP-enheden, København Universitets Hospital

Koulutuksen yhteenveto ja päätös

Koulutuksen puheenjohtaja: Tuulia Vihervuori, Senior CRA, Medfiles  

Ulla Partanen, koulutuspäällikkö, Pharmaca Health Intelligence