Tunnetko kliinisten lääketutkimusten henkilötietojen suojaan liittyvän sääntelyn? Tiedätkö, miten EU:n yleinen tietosuoja-asetus tulee huomioida lääketutkimuksissa? Entä miten EU-GDPR yhteensovitetaan EU-CTR:n kanssa?

Tietosuojasta huolehtiminen on tärkeää lääketutkimuksen koko elinkaaren eri vaiheissa. Tietosuojan asianmukaisuudesta huolehtiminen ja luottamus terveystietojen suojaamiseen on edellytys myös sille, että potilaat haluavat osallistua kliinisiin lääketutkimuksiin.

Tässä koulutuksessa tutustut henkilötietojen suojan yleisiin periaatteisiin. Tutustut EU:n yleiseen tietosuoja-asetukseen (GDPR) ja EU-CTR:ään ja opit, miten ne yhteensovitetaan kliinisessä lääketutkimuksessa. Kuulet, miten kansallinen lainsäädäntö täydentää EU:n sääntelyä. Säädösten soveltamista käytäntöön valotetaan lukuisin esimerkein.

Kohderyhmä

Koulutus sopii kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville, mm.

• Tutkijoille, tutkimushoitajille ja tutkimuskoordinaattoreille
• Lääketeollisuuden kliinisten lääketutkimusten johdolle, tutkimuspäälliköille ja CRA:ille
• CRO-yritysten edustajille
• Alan viranomaisille
• Tutkimuksen palveluntarjoajille
• Potilasjärjestöissä toimiville
• Terveysalan ICT-toimijoille

Koulutuksessa opit

• Mitkä ovat henkilötietojen suojan ja EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen eli GDPR:n perusperiaatteet
• Mitkä ovat kliinisten lääketutkimusten henkilötietojen suojan tavoitteet ja mitä hyötyjä, erityispiirteitä ja rajoitteita niihin liittyy
• Millaisia käytännesääntöjä GDPR:ään liittyy
• Miten henkilötietoja käsitellään lääketutkimuksessa lainmukaisesti, asianmukaisesti ja läpinäkyvästi

Toteutus

Koulutus on saatavissa webinaaritallenteena. Tallenne kuvattiin 5.5.2022. Sen kesto on 2 tuntia 45 minuuttia. Webinaaritallenne on käytettävissä kuukauden ajan tilauksesta.

Koulutuksen teemat

• Henkilötietojen suoja
• GDPR-asetuksen periaatteet ja soveltaminen
• EU-CTR:n ja GDPR:n yhteensovittaminen
• Henkilötietojen käsittely lääketutkimuksessa
  • Rekisteröidyn oikeudet
  • Tutkimuslupa, tutkittavien informointi ja suostumus
  • Suostumustietojen käsittely
  • Eettisen arvioinnin ja tietosuojan rajapinnat kliinisissä lääketutkimuksissa
  • Case-esimerkkejä

Hinta ja ilmoittautuminen

Yksittäiset ilmoittautumiset

Webinaaritallenteen hinta on 295 € (+alv). 

Ryhmäilmoittautumiset

Onko teitä osallistumassa useita tai haluaisitteko rajattoman käyttöoikeuden organisaation käyttöön? Pyydä ryhmätarjous sales@pharmaca.fi

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille. Muutokset koulutuksessa ovat mahdollisia. Katso myös usein kysytyt kysymykset tästä: Usein kysytyt kysymykset.

Olemme laajentaneet ilmoittautumisominaisuuksia sekä nopeuttaneet laskujen käsittelyä. Tässä koulutuksessa käytössäsi on muun muassa korttimaksaminen ja ryhmäilmoittautuminen. Jos käytössäsi on alennuskoodi, tarkistathan, että kampanjahinta päivittyy loppusummaan. Jos valitsit maksuvaihtoehdoksi laskun, muodostuu se automaattisesti antamiesi tietojen perusteella. Lisääthän siis myös PO-numeron ilmoittautumisen yhteydessä.